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威而鋼效果卓越,難以被取代

發表時間:2020-02-03 11:13:34 來源:威而鋼效果 瀏覽量:4

我們是否正在見證威而鋼和輝瑞製藥時代的終結?自從著名的“小藍丸”於1998年投放市場以來,它成為歷史上銷售最快的藥物以來,這家美國製藥巨頭已經投入巨資將其銷售給全世界的勃起功能障礙患者。威而鋼在上市三個月內就已經為輝瑞賺了4億美元,在過去的二十年裡,它的年銷售額一直穩定在18億美元左右。

但是,這很快就會結束,因為到2020年,輝瑞公司在威而鋼上的其餘專利將永遠過期。在過去的六年中,隨著輝瑞對藥物權利的控制逐漸放鬆,出現了許多仿製藥版本,通常以古怪的形式出現,例如薄荷條或口噴。隨著製造商爭相搶占份額,預計這些產品很快就會充斥市場。

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這將使威而鋼更容易獲得和更便宜,但是對於全球數以百萬計的勃起功能障礙的男性來說,它也可能以急需的治療創新的形式帶來好消息。自從威而鋼上市以來,很少開發出真正新穎的療法,而威而鋼和犀利士和樂威壯之類的類似藥物(都通過阻斷一種稱為PDE5的酶來增加流向陰莖的藥物)對大約70%的患者有效,有很大的缺點。

首先,通常有從頭痛到胃痛的突出副作用。此外,由於萬艾可需要一個多小時的工作時間,因此需要預先計劃性交,對於年紀較大的患者,由於與高血壓或高血壓藥物的潛在危險相互作用,藥物通常不適合。對於通常由糖尿病或前列腺癌手術引起的神經損傷導致勃起功能障礙最嚴重的患者,威而鋼通常根本不起作用。

隨著勃起功能障礙似乎越來越普遍,對更好治療的需求尤為緊迫,到下一個十年中期,全球患病率將超過3億。長期以來,科學家一直在爭論這是否是由於男人在報告問題上變得更加開放,還是其他健康問題的副產品。一件事很清楚:市場在增長。

泌尿科醫師陳立新說新型藥物可能以凝膠或霜劑的形式直接應用於陰莖,效果幾乎立竿見影“急需一種新療法,這種療法應能在最廣泛的患者人群中發揮作用,同時具有長效作用,以改善自發性並減輕按計劃服用的壓力,”

但是現在,幾乎沒有其他選擇。威而鋼的唯一替代方案包括需要直接注射到陰莖幹以改善血液流動的藥物,或複雜的手術以適合陰莖泵或假體植入物。兩者都不是特別好吃。

那為什麼呢?儘管少數製藥公司試圖將競爭對手的藥物放進診所,但都未能成功,但威而鋼利潤機的龐大規模卻造成了壟斷,大多數公司都迴避了挑戰,認為它帶來了太多風險。但是專家認為這可能會改變。

在威而鋼開發了許多年之後,我們對勃起功能障礙及其糾正方法的理解幾乎沒有改變。但是隨著專利到期,對於治療勃起功能障礙的替代途徑,並使用它們來開發可以申請專利的新想法,並為該行業提供可持續的利潤,肯定會引起新的興趣。

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在2000年代初期,薩里郡一家製藥公司Futura Medical的科學家偶然發現了一種心臟病藥物的故事,該藥物似乎是偶然誘發勃起的。

“有傳聞說人們故意將這種產品噴在他們的陰莖上,” Futura研發部負責人肯·詹姆斯說。 “這些觀察結果已經在科學文獻中報導過,該公司認為可能會有商業機會。”

報導的作用歸因於一種稱為三硝酸甘油酯或GTN的特定分子,該分子引起陰莖血管擴張,增加血流量。但是之所以如此吸引Futura的原因是,雖然必須口服威而鋼,犀利士和其他藥物,這意味著它們會通過血流到達目標部位並與體內其他系統相互作用,因此GTN可以迅速吸收到勃起中組織通過皮膚。這意味著它有可能直接作為凝膠或乳霜的一部分使用,幾乎可以立即獲得結果,而且不會產生與威而鋼相關的麻煩副作用。

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詹姆斯說:“威而鋼和犀利士是非常有效的藥物,但50%的人會在一年內停止使用它們。” “ 60-70%的人對他們有一定程度的不滿。這表明,如果我們能夠向市場推出能夠解決許多問題的產品,那將是一個機遇。”

在過去的十年中,Futura已開發出一種名為Eroxon的基於GTN的凝膠,這種凝膠似乎能夠在5至10分鐘內誘導輕度至中度勃起功能障礙的患者勃起。有人稱它為新的威而鋼,它似乎有可能成為二十年來第一種真正新穎的勃起功能障礙治療方法,而富利圖拉甚至初步將其潛在的商業價值定為10億美元。

在投資者對支持勃起功能障礙的新療法表現出新的興趣之後,Futura去年完成了232名患者的臨床試驗,現在已著手進行最後的III期試驗,該試驗將在2019年底之前完成1,000名患者。如果成功的話,儘管泌尿科醫生仍然保持謹慎,但在未來幾年內可能會在臨床上使用Eroxon。

Soni表示:“該III期臨床試驗的最大問題將是如何將它們與威而鋼的臨床療效進行比較。” “過去,我們發現局部給藥難以獲得相似的療效,但與此同時,我們對藥物如何通過皮膚吸收到血液中的理解有了很大的提高。”

但是,由於勃起功能障礙的原因種類繁多,因此,目前僅已知衝擊波療法可用於這些患者的一部分,尤其是那些由糖尿病或高血壓引起的損害的患者。學者指出,仍然需要進一步的數據,目前在歐洲和美國正在進行一系列衝擊波療法的試驗。但是,與威而鋼或埃羅酮相比,這種治療方法的一大前景是無需定期使用。相反,患者僅需每半年或每年接受一次維持治療。

最誘人的是,在試圖恢復陰莖的自然功能時,它指向了最終的治愈方法,這一希望可能在未來幾年內實現。目前,威而鋼仍然是ED治療的首選藥物。

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